煙臺高新區(qū)全面提升醫(yī)藥產業(yè)鏈創(chuàng)新能力
來源：中國高新院 achie.org
日期：2021-09-03 點擊：次
綠葉制藥國內首個創(chuàng)新微球制劑瑞欣妥®成功獲批；上海藥物研究所煙臺分所4個新藥進入臨床前研究；博安生物抗腫瘤生物藥博優(yōu)諾®服務全國患者；以派諾VLP疫苗項目啟動……今年以來，煙臺高新區(qū)生物醫(yī)藥領域捷報頻傳，一個個新藥加快上市，一個個項目加速研發(fā)，彰顯出產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的蓬勃活力。
生物醫(yī)藥與健康產業(yè)是煙臺高新區(qū)重點打造、面向未來的“一號產業(yè)”，“十四五”期間，將依托技術、平臺、人才領先優(yōu)勢，持續(xù)推動產業(yè)轉型升級，形成以創(chuàng)新藥研發(fā)、細胞治療、高端醫(yī)療器械、數字醫(yī)療為代表的產業(yè)集群，著力打造全市生物醫(yī)藥產業(yè)集群和創(chuàng)新發(fā)展高地。
加快新藥研發(fā)
以原始創(chuàng)新為內核
不久前，由上海藥物研究所煙臺分所自主研發(fā)的1類新藥——抗腫瘤納米制劑PEG-奧沙利鉑膠束進入臨床前研究，這為高效治療結腸癌帶來了全新可能。
“我們對現有的抗腫瘤藥物進行改良，進一步提升了藥物的安全性。與市售制劑比較，PEG-奧沙利鉑能顯著延長奧沙利鉑的血液循環(huán)時間，大幅降低奧沙利鉑的全身、骨髓和免疫毒性，最大耐受劑量提高3倍以上，抗腫瘤活性大幅提升，臨床優(yōu)勢顯著。”煙臺分所納米制劑實驗室負責人付元磊博士介紹，該藥物具有一定的普適性，不僅適用于結腸癌，還適用于乳腺癌、非小細胞肺癌等，具有廣闊的市場前景。
作為高新區(qū)重點引進培育的醫(yī)藥創(chuàng)新載體，煙臺分所發(fā)揮基礎研究和創(chuàng)新藥物研發(fā)優(yōu)勢，為全市醫(yī)藥健康產業(yè)轉型升級增添新動能——迄今共承擔國家和省、市級科技項目19項，開展了27個新藥及仿制藥研發(fā)，其中14個1類新藥、高端制劑新藥3個、仿制藥10個，涉及惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病等重大疾病領域。眼下， PEG-OXA、466D、490A、SN38脂質體等4個新藥已經進入臨床前研究，預計2022年申報臨床。
以原始創(chuàng)新為內核，高新區(qū)醫(yī)藥產業(yè)日益迸發(fā)出強大活力。數據顯示，在2021年，煙臺全市企業(yè)有近三十種進入臨床階段的重點在研藥械產品，僅高新區(qū)轄區(qū)企業(yè)就占了將近一半。
山東博安生物技術股份有限公司專業(yè)從事治療用抗體開發(fā)，憑借強大的研發(fā)實力，目前已躋身國內大分子藥物的研發(fā)前列。公司自主研發(fā)的抗腫瘤生物藥貝伐珠單抗注射液博優(yōu)諾®已于今年5月上市，另有多款生物類似藥處于一期到三期臨床階段。目前，博安生物已構建了10多個擁有國際知識產權保護的創(chuàng)新抗體以及8個生物類似藥的產品組合。
平臺引領創(chuàng)新
打造“北方藍色藥谷”
目前，中科環(huán)渤海（煙臺）藥物高等研究院（以下簡稱“高研院”）改建工程正抓緊施工。根據最新規(guī)劃，項目研發(fā)大樓及孵化大樓將于今年年底完成裝修改造并投入使用。
未來，中科環(huán)渤海（煙臺）藥物高等研究院將建設成中國的“北方藍色藥谷”——
作為全市重點打造的三大科創(chuàng)平臺之一，高研院將按照“5個1”的總體布局，即“1個新藥創(chuàng)制山東省實驗室+1座研究生院+1處研發(fā)型企業(yè)孵化器+1支投資基金+1個產業(yè)化基地”，開展創(chuàng)新藥物的應用基礎和應用開發(fā)研究、公共技術服務、產業(yè)孵化培育，打造機制靈活、國際一流的新型研發(fā)機構和新藥研發(fā)創(chuàng)新高地。通過三期（10年）建設，圍繞科技創(chuàng)新全鏈條建設國家級高端生物醫(yī)藥研發(fā)一體化平臺，在新藥創(chuàng)制理論與關鍵技術開發(fā)等方面取得一批突破性成果，實現一批科研成果在煙臺市和山東省轉移轉化。
持續(xù)增強產業(yè)核心競爭力，依托優(yōu)勢產業(yè)鏈構建創(chuàng)新鏈、培育創(chuàng)新平臺是關鍵。聚焦提升產業(yè)鏈創(chuàng)新能力，高新區(qū)正在加快推動高研院建設，重點支持中科院上海藥物所煙臺分所、煙臺醫(yī)藥與健康公共技術服務平臺、綠葉制藥研發(fā)中心等研發(fā)平臺，發(fā)揮科研賦能效應，形成研發(fā)創(chuàng)新的常態(tài)化、體系化、規(guī)?；?；著力依托煙臺醫(yī)藥與健康公共技術服務平臺發(fā)展研發(fā)服務外包產業(yè)， 提供藥物研發(fā)到上市服務的一整套解決方案，2021年上半年，該平臺完成對外科研服務6000余次。
布局新興領域
加快產業(yè)園區(qū)提檔升級
經過多年培育，高新區(qū)聚集了綠葉制藥、賽春醫(yī)藥、國藥控股、康諾盛世等一批醫(yī)藥行業(yè)骨干企業(yè)，形成了全產業(yè)鏈生態(tài)，產品涵蓋生物制藥、醫(yī)療器械、診斷試劑與疫苗、生物保健品等多個領域。其中，綠葉制藥入選“醫(yī)藥上市公司研發(fā)創(chuàng)新實力10強”。
面向“十四五”，高新區(qū)將不斷加快生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)提檔升級，面向創(chuàng)新藥研發(fā)、免疫治療領域開啟全方位布局，加快創(chuàng)新藥研發(fā)與高質量產業(yè)加速器打造，引進一批頂尖創(chuàng)新公司，形成高質量產業(yè)集群。按照“協同聯動、集約集聚、特色發(fā)展”的布局原則，高新區(qū)規(guī)劃構建了定位清晰、特色鮮明、配套完備的“2+3+X”生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)布局。即以山東國際生物科技園和環(huán)渤海藥物高等研究院2個園區(qū)為產業(yè)鏈創(chuàng)新引領功能區(qū)，以醫(yī)藥健康產業(yè)化基地、綠葉制藥產業(yè)園和山東疫苗產業(yè)化基地3個載體為產業(yè)化核心承載功能區(qū)；加快推進艾多美產業(yè)園、賽春生物科技園等若干個骨干項目園區(qū)運營投產。
瞄準新興領域，培育新的產業(yè)增長點，高新區(qū)還將重點培育細胞與基因治療特色產業(yè)，發(fā)展體外診斷儀器及試劑等高端高值產品，打造優(yōu)勢藥物疫苗聚集區(qū)。眼下，以派諾VLP疫苗項目在區(qū)內啟動，將依托山東省疫苗創(chuàng)新和產業(yè)化基地，構建疫苗領域完備的科研、生產、流通全產業(yè)鏈，快速形成規(guī)人用創(chuàng)新疫苗產業(yè)集群。
